治験・臨床研究・調査

治験・臨床研究・調査

当院では臨床研究を行っています

臨床研究とは、人を対象として、傷病の成因の理解、病態の理解、傷病の予防方法の改善・有効性の検証、医療における診断方法及び治療方法の改善・有効性の検証を通じて、国民の健康の保持増進や患者の傷病からの回復、生活の質の向上に役立つ知識を得る事や、人由来の試料・情報を用いて、ヒトゲノム及び遺伝子の構造・機能並びに遺伝子の変異・発現に関する知識を得ることを目的として行う、人を対象とする生命科学・医学系研究の事を言います。

臨床研究を行うに際し、診療に使用した検査結果や治療状況などの診療情報を使用させて頂く場合があります。また、検体（血液、体液、組織など）の一部は、将来、新しい治療法・検査法などが開発される時のために保存させていただくことがあります。いずれの場合も、ヘルシンキ宣言の倫理的原則に則り、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（令和3年3月23日文部科学省/厚生労働省/経済産業省/告示第一号）及び当院の規程を遵守した上で行いますので、ご理解を賜りますようお願いいたします。

岡山済生会総合病院における臨床研究に関する基本方針

岡山済生会総合病院における倫理審査委員会規程

倫理審査委員会委員名簿

会議の記録の概要

2024年1月～

2023年1月～12月

2022年1月～12月

2021年1月～12月

岡山済生会総合病院における臨床研究に関する規程

岡山済生会総合病院における臨床研究等に係わる利益相反管理規程

当院職員の方・研究関係者の方はこちらへ

オプトアウトについて

臨床研究に診療情報を使用させて頂く場合は、研究対象者への説明と同意取得が必要になります。方法は2種類あり、文書もしくは口頭で十分に説明を行い、同意を頂く方法を『オプトイン』と言います。対して、研究対象者が臨床研究の情報を知ることが出来る状態に置き、臨床研究にご自身の情報が使用されることについて、拒否できる機会を保障する方法を『オプトアウト』と言います。

岡山済生会では、研究対象者に対する侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究の場合、国が定めた倫理指針で「必ずしも対象となる患者さんお一人ずつから、直接同意を得る必要はない」とされていることから、オプトアウトを行い実施している臨床研究があります。 ご自身の情報が研究に使用されることについて、ご了承頂けない場合には研究対象といたしませんので、研究期間内に該当研究の責任者または下記の問い合わせ先までご連絡ください。

オプトアウトを行っている研究は下記の通りです。なお、この研究のリストは、それぞれの研究参加を募集するものではありませんので、ご注意下さい。

研究名当院もしくは他院の承認番号責任者対象研究承認(許可)日研究実施期間詳細
胃・十二指腸潰瘍穿孔に対する当院の緊急手術症例の検討250102外科
桒田和也		2016年1月1日から2024年11月30日までに、当院にて胃・十二指腸潰瘍穿孔の緊急手術を行った患者さん2024年12月26日2024年12月26日-2025年7月31日こちら
当院における良性・低悪性度腫瘍に対するLap PDとRobot PDの手技と短期成績の比較250101外科
児島亨		2012年8月1日から2024年11月30日までに、当院で腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術　、又はロボット支援下膵頭十二指腸切除術を受けられた患者さん2024年12月16日2024年12月16日-2025年8月31日こちら
高齢者に対する肝切除術の妥当性の検討241206外科
佐藤博紀		2003年1月1日から2024年6月30日の間に岡山済生会総合病院外科にて肝切除術を行った患者さん2024年12月11日2024年12月11日-2027年12月31日こちら
切除可能な大腸癌肝転移及びその他の遠隔臓器転移に対する遺伝子異常に基づく個別化周術期治療の開発を目的とした多施設共同研究210501外科
仁熊健文		2021年5月13日以降に本研究への参加に書面で同意をされた患者さんのうち、説明同意文書第1.0版～説明同意文書第3.0版に同意された患者さん2021年5月13日2021年5月13日-2031年3月31日こちら
結腸直腸T1癌 内視鏡的非治癒切除後の転移再発リスクの層別化241205内科
原田馨太		2006年1月から2021年12月までの間に、内視鏡的治療を行った結腸直腸癌患者さん2024年12月5日2024年12月5日-2027年12月31日こちら
インスリンポンプ加療中の1型糖尿病患者における妊娠前から分娩後のインスリン必要量の変化241204内科
勅使川原早苗		2018年10月1日から2024年11月25日の間に妊娠が判明したインスリンポンプ使用中の1型糖尿病患者さん2024年12月2日2024年12月2日-2029年3月31日こちら
食道亜全摘後の胃管再建における食道胃管吻合法の検討241203外科
安原功		2019年1月1日から2024年11月19日の間に当院で食道亜全摘術を行った患者さん2024年12月2日2024年12月2日-2025年3月31日こちら
高齢胃癌患者に対する治療戦略の検討241202外科
陶守貫人		2001年1月1日から2021年10月21日の間に、当院で胃癌に対する治療を行った患者さん2024年12月2日2024年12月2日-2025年2月28日こちら
多発性肝嚢胞症の全国疫学調査 -1・2次調査-241201内科
池田房雄		2021年1月1日から2023年12月31日の間に当院で診療を受けた、有症状の多発性肝嚢胞症の患者さん2024年11月22日2024年11月22日-2026年3月31日こちら
脈管奇形患者に対するラパリムスⓇの治療効果、安全性、及び治療適応に関する観察研究241107形成外科
駒越翔		2023年4月1日から2024年9月20日までに、当院外来を受診し、ラパリムス錠もしくはラパリムス顆粒が開始となった脈管奇形の患者さん2024年11月13日2024年11月13日-2025年1月31日こちら
呼吸器疾患患者における褥瘡発生率の現状調査による分析から得た今後の課題241102看護部
児玉月華		2023年10月1日から2024年3月31日の間に、当院呼吸器病センターへ入院された患者さん及び、他の病棟へ入院された呼吸器疾患を合併している患者さん2024年10月22日2024年10月22日-2025年1月9日こちら
本邦小児末期腎不全患者の実態把握のための新規発症実態調査および追跡予後調査2129内科
丸山啓輔		2017年1月1日から2021年12月31日の間に末期腎不全と診断された20歳以下の患者さん2024年10月22日2024年10月22日-2026年12月31日こちら
ウロキナーゼに替わるアルテプラーゼとDNA分解酵素による胸腔内線維素溶解療法の効果に関する検討241013外科
奥谷大介		2023年2月1日から2025年12月31日の間に当院にてアルテプラーゼとDNA分解酵素による胸腔内線維素溶解療法を受けられた患者さん2024年10月10日2024年10月10日-2028年3月31日こちら
膵臓がん患者におけるロボット支援下膵体尾部切除術の安全性に関する検討241012外科
児島亨		2012年8月1日から2024年9月30日までの間に、当院にてロボット支援下または腹腔鏡下で膵臓がんの手術を行われた患者さん2024年10月10日2024年10月10日-2024年12月31日こちら
厚生労働研究 難治性疾患等政策研究事業「難治性の肝・胆道疾患に関する調査研究」班　Acute-On-Chronic Liver Failure（ACLF）の全国調査（令和3 年～7 年度）241010内科
池田房雄		2020年1月1日以降に、当院にて慢性肝不全の急性増悪（ACLF）と診断された患者さん2024年10月10日2024年10月10日-2026年3月31日こちら
急性原発閉塞隅角症に対する治療法の検討241009眼科
成田亜希子		2009年1月1日から2024年8月31日の間に急性原発閉塞隅角症と診断され、水晶体再建術を行った患者さん2024年10月11日2024年10月11日-2029年12月31日こちら
当院におけるニボルマブ投与患者の免疫関連有害事象（irAE）の実態調査241008薬剤部
藤森浩美		2016年2月24日から2024年3月31日までに当院にてニボルマブによる治療を開始した患者さん2024年10月3日2024年10月10日-2025年3月31日こちら
クロスミキシングテストの数値化判定および関連項目との相関241007中央検査科
安藤ゆかり		2019年10月1日から2024年8月31日の間に当院にてクロスミキシング試験を行った患者さん2024年10月3日2024年10月10日-2024年12月31日こちら
糖尿病患者における胃内視鏡検査時の胃内食物残渣の観察研究241001内視鏡センター
安部好法		2023年1月から2023年12月までに当院にて上部消化管内視鏡検査を受けた糖尿病患者さん2024年9月13日2024年9月13日-2025年3月31日こちら
アジアにおける肺癌個別化医療の確立を目指したゲノムスクリーニング研究：
Lung Cancer Genomic Screening Project for Individualized Medicine in Asia (LC-SCRUM-Asia)		2024-027内科
川井治之		肺がん患者さん及び当院にて実施していた「RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究」「アジア人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究」に参加した患者さんのうち、研究データや残余検体の二次利用に同意された方2024年9月13日2024年9月13日-2044年3月31日こちら
肝臓癌初発例の治療成績と予後予測因子の検討-多施設共同研究-240920内科
池田房雄		1995年1月1日から2025年12月31日までに初回治療が行われた肝臓がん患者さん2024年9月6日2024年9月6日-2026年12月31日こちら
食物蛋白誘発胃腸症における緩徐経口免疫療法の有効性の観察研究240918小児科
喜多村哲朗		2018年4月1日から2024年5月30日の間に食物蛋白誘発胃腸症と診断され、緩徐経口免疫療法をうけた患者さん2024年8月22日2024年8月22日-2029年12月31日こちら
治癒切除不能進行HER2陰性胃癌に対するニボルマブ＋化学療法の効果予測マーカーとしての生検検体によるPD-L1 発現の妥当性の検討第4461号内科
那須淳一郎		2021年11月から2023年11月までに、当院でニボルマブ+化学療法を行った20歳以上の胃がん患者さん2024年8月16日2024年8月16日-2026年4月30日こちら
超高齢胃癌手術患者の予後は術前サルコペニアの有無が左右する240915外科
桒田和也		2010年1月1日から2021年10月31日の間に当院にて胃癌根治手術を行った患者さん2024年8月16日2024年8月16日-2025年3月31日こちら
当院における上部胃癌に対する噴門側胃切除と幽門側胃切除の優劣性の検討240914外科
桒田和也		2010年1月1日から2021年10月31日の間に当院で噴門側胃切除または幽門側胃切除を行った胃癌患者さん2024年8月16日2024年8月16日-2025年3月31日こちら
認知機能低下のある大腿骨近位部骨折患者の疼痛評価の実態調査240912看護部
大河内葵		2024年4月1日から2024年6月30日までに当院を退院し、大腿骨近位部骨折クリニカルパスを使用した患者さん2024年8月2日2024年8月2日-2025年2月15日こちら
経口セマグルチドの安全性、有効性の観察研究240910薬剤部
村上水織		2022年1月1日から2023年12月31日までの期間に前治療から経口セマグルチドへ切り替えをされた患者さん2024年8月2日2024年8月2日-2024年12月15日こちら
婦人科疾患と貧血の関連性に関する後ろ向き調査240909産婦人科
平野由紀夫		2020年1月1日から2023年12月31日の間に産婦人科を受診しレルミナ錠が処方された患者さん2024年7月25日2024年7月25日-2024年9月13日こちら
注射セマグルチドの有効性および安全性研究240908薬剤部
頓宮弘子		2022年1月1日から2023年12月31日までの期間に前治療から注射セマグルチドへ切り替えをされた患者さん2024年7月25日2024年7月25日-2024年12月15日こちら
一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database：JND)190201脳神経外科
濵内祝嗣		2023年10月1日から2028年9月30日までの期間に脳神経外科へ入院された患者さん2024年7月25日2024年7月25日-2028年9月30日こちら
学会HP
当院外来がん化学療法における疑義照会の実態調査240907薬剤部
赤木豪		2023年4月から2024年3月までに当院がん化学療法センターで投薬を受けた患者さん2024年7月19日2024年7月19日-2025年3月31日こちら
腹腔鏡下胃切除クリニカルパスのバリアンス分析240903診療情報管理室
本間仁		2023年1月1日から2023年7月31日までに当院に入院し腹腔鏡下胃切除クリニカルパスを適用した患者さん2024年7月19日2024年7月19日-2024年9月15日こちら
高齢者大腸癌の予後についての検討240901外科
竹原裕子		2016年1月1日から2023年12月31日の間に当院で大腸癌の診断を受け治療を行った患者さん2024年7月19日2024年7月19日-2029年12月31日こちら
術後創部のドレッシング材を除去する時期と創部感染との関係について240710看護部
三村乃梨香		2023年4月1日から2024年3月31日までの間に当院に入院し術後の創部にドレッシング材を用いた手術患者さん2024年7月11日2024年7月11日-2025年2月14日こちら
人間ドックで発見される脂肪肝を有する非肥満者における特徴 ～特定健診の結果と生活習慣の比較～240707看護部
塩見牧子		2023年4月1日から2024年3月31日までの間に岡山済生会予防医学健診センターで腹部超音波検査を受けた非肥満の方2024年7月11日2024年7月11日-2025年1月31日こちら
外来がん薬物療法を行っている患者からの電話相談の現状
～治療後自宅で生活する患者の「困りごと」の調査～		240706看護部
岡本友李恵		2023年4月1日から2024年3月31日の間に化学療法センターへ外線電話で相談をされた患者さん2024年7月4日2024年7月4日-2025年1月31日こちら
重症Ａ群溶血性連鎖球菌（GAS）感染症サーベイランス研2406-015外科
竹原裕子		2022年1月1日から2024年6月30日までに、臨床検体から重症Ａ群溶血性連鎖球菌が検出された患者さん2024年7月4日2024年7月4日-2025年3月31日こちら
線維柱帯切除術後濾過胞を有する眼に白内障手術を施行した際の眼圧変化を予測する因子に関する観察研究240703眼科
成田亜希子		2013年4月1日から2022年12月31日の間に当院で初回線維柱帯切除術を施行し、その後白内障手術を受けている患者さん2024年7月4日2024年7月4日-2024年8月31日こちら
膵臓癌の遺伝子変異と臨床的特徴との関連を解明することを目的とした多施設共同観察研究研2406-001内科
那須淳一郎		2019年6月1日から2024年3月31日までにがんゲノム検査及びBRACAnalysisを行い、白金製剤による抗癌剤を使用した膵がんの患者さん2024年6月25日2024年6月25日-2026年3月31日こちら
胆道癌の遺伝子変異と臨床病理学的特徴との関連を解明することを目的とした多施設共同観察研究研2405-006内科
那須淳一郎		2019年6月1日から2024年3月31日までにゲノム検査を受けた胆道がんの患者さん2024年6月25日2024年6月25日-2026年3月31日こちら
腎機能低下患者におけるサクビトリルバルサルタン投与によるHbA1cへの影響240702薬剤部
山野健司		2021年2月1日から2024年3月31日の間に、サクビトリルバルサルタンが投与された腎機能低下患者さん2024年6月25日2024年6月25日-2024年9月30日こちら
Dual energy CTを用いた肝臓の脂肪および鉄沈着の定量評価の精度検証240701放射線技術科
中川潤一		20021年11月15日から2024年5月31日の間にRevolition CTとMRIで肝臓を撮影した患者さん2024年6月25日2024年6月25日-2025年3月31日こちら
日本におけるリアルタイム持続血糖測定器の使用と糖尿病患者の血糖コントロールの関連に関する観察研究(The REALJ study)23R173-001内科
利根淳仁		2021年月27日から2023年11月30日までの間に持続血糖測定器Dexcom G6を使用した患者さん2024年6月19日2024年6月19日-2024年12月31日こちら
直腸癌術後局所再発のデータベース作成と臨床病理学的研究（多施設共同後向き観察研究）M-2023-135外科
赤在義浩		2011年1月1日から2023年7月31日までに直腸がん術後局所再発の治療を受けられた患者さん2024年6月19日2024年6月19日-2026年12月31日こちら
マイクロパルス毛様体光凝固術の効果、安全性評価ならびに緑内障手術への影響を評価する観察研究240604眼科
成田亜希子		2018年12月1日から2026年6月30日の間にマイクロパルス毛様体光凝固術を受けた後、トラベクレクトミーを施行した患者さん2024年5月28日2024年5月28日-2027年12月31日こちら
総合病院におけるアセナピン舌下錠の臨床的検討240603心療科･神経科
北村直也		2021年4月1日から2024年3月31日の間に、岡山済生会総合病院に入院しアセナピン舌下錠を投与された患者さん2024年5月16日2024年5月16日-2025年4月30日こちら
心臓超音波検査データを用いて心形態・心機能を検討する研究240602内科
池田哲也		2008年1月1日から2026年3月31日の間に心臓超音波検査を受けられた患者さん2024年5月14日2024年5月14日-2029年3月31日こちら
当院入院患者の入院中と外来受診時での栄養状態の推移240601薬剤部
末宗亮子		2023年4月1日から2024年3月31日の間に岡山済生会総合病院及び岡山済生会外来センター病院に入院し、退院後に外来受診歴がある患者さん2024年5月14日2024年5月14日-2024年9月30日こちら
日本産科婦人科内視鏡学会における手術および合併症登録240503産婦人科
平野由紀夫		2025年12月31日までに産婦人科内視鏡下手術を行った患者さん2024年 5月 1日2024年5月14日-2026年12月31日こちら
左側結腸癌に対する体腔内吻合の治療成績240502外科
工藤泰崇		2016年2月1日から2024年3月31日の間に左側結腸癌に対して腹腔鏡またはロボット支援下大腸切除術を行った患者さん2024年 5月 1日2024年 5月 1日-2024年12月31日こちら
―日本骨折治療学会寛骨臼骨折データベース（ORAF: Registry of Open Reduction and Internal Fixation for Acetabular Fractures）の登録事業―240501整形外科
土井武		2029年3月31日までに寛骨臼骨折に対して骨折観血的手術を行った患者さん2024年4月22日2024年4月22日-2032年12月31日こちら
胃癌のバイオマーカー検査の後方視的検討240401内科
那須淳一郎		2019年1月から2024年3月に切除不能進行・再発胃癌に対し化学療法を行った患者さん2024年3月19日2024年3月19日-2026年3月31日こちら
FreeStyleリブレ2が血糖管理に及ぼす効果に関する検討240303内科
妹尾真弓		2024年1月22日から2024年2月29日までの間にFreeStyleリブレからFreeStyleリブレ2に変更し、スマートフォンアプリのみで管理を行っている患者さん2024年3月11日2024年3月11日-2025年3月31日こちら
ミニメド780Gシステム Advanced Hybrid Closed Loop(AHCL)の効果に関する検討240302内科
利根淳仁		2024年2月29日までの間にミニメド770GシステムのHCLから、ミニメド780GシステムのAHCLに変更した患者さん2024年3月11日2024年3月11日-2025年3月31日こちら
心筋血流シンチグラフィにおける肺野心筋集積比の精度に関する検討240301放射線技術科
高谷昌泰		2023年1月1日から2023年12月31日の間に負荷心筋血流シンチグラフィの検査を行った患者さん2024年2月26日2024年2月26日-2024年3月31日こちら
膵癌患者に対するReadout Segmented Echo Planar Imagingの有用性に関する後ろ向き観察研究240202放射線技術科
吉村祐樹		当院にてMRI検査を行い、膵癌と診断された患者さん2024年1月13日2024年1月13日-2025年3月31日こちら
抗菌薬適正使用支援チーム(AST)活動状況の抗菌薬使用量に対する影響240201内科
池田房雄		当院に入院された患者さん2024年1月13日2024年1月13日-2024年12月31日こちら
臨床学的リンパ節転移陰性,非小細胞肺癌に対する区域切除術における病理学的リンパ節転移陽性症例の予後に関する研究240102外科
奥谷大介		2012年1月1日から2021年12月31日に臨床学的リンパ節転移陰性非小細胞肺癌に対して葉切除または区域切除術を行い、術中あるいは術後に病理学的リンパ節転移陽性が判明した患者さん2023年12月22日2023年12月22日-2026年3月31日こちら
高齢者に対する膵頭十二指腸切除術の予後についての検討231205外科
佐藤博紀		2003年1月1日から2023年6月30日の間に、岡山済生会総合病院外科にて膵頭十二指腸切除を行った患者さん2023年12月12日2023年12月12日-2026年12月31日こちら
閉鎖孔ヘルニアの病態及び治療法と予後についての全国調査研究05-15外科
竹原裕子		閉鎖孔ヘルニアにて当院に入院された患者さん2023年12月2日2023年12月2日-2024年6月30日こちら
胃癌および食道癌患者のサルコペニアと予後に関する後ろ向き観察研究231202外科
桒田和也		2010年1月1日から2022年12月31日の間に岡山済生会総合病院にて食道癌および胃癌の根治手術を行った患者さん2023年11月22日2023年11月22日-2024年12月31日こちら
好酸球性食道炎に関する臨床病理学的検討231104内科
吉岡正雄		好酸球性食道炎と診断された患者さん2023年11月7日2023年11月7日-2024年12月31日こちら
食道がん術前化学療法におけるミッドラインカテーテル使用の安全性と有用性の評価231102看護部
小泉匡司		2021年4月1日から2023年10月31日の期間、末梢静脈留置カテーテルを用いて（ドセタキセル）+フルオロウラシル+シスプラチンによる食道がん術前化学療法を実施した患者さん2023年11月9日2023年11月9日-2026年3月31日こちら
Rapid Response System （RRS） データレジストリーに関する多施設共同研究第 2898号
（B30）		救急科
野崎哲		2028年7月31日までの期間に当院に入院し、Rapid Response Systemを受けた患者さん2023年10月12日2023年10月12日-2028年10月31日こちら
超音波検査で診断された脂肪肝患者の予後の検討231001内科
池田房雄		2010年1-12月の間、超音波検査で脂肪肝もしくは非脂肪肝と判断された患者さん2023年10月3日2023年10月03日-2025年12月31日こちら
E型肝炎ウイルスの発症状況、臨床症状、治療、予後の検討230912内科
川上万里		E型肝炎に罹患した患者さん2023年9月14日2023年09月14日-2030年3月31日こちら
A型肝炎ウイルスの発症状況、臨床症状、治療、予後の検討230911内科
川上万里		A型肝炎に罹患した患者さん2023年9月14日2023年09月14日-2030年3月31日こちら
日本網膜硝子体学会（Japanese Retina and Vitreous Society）における黄斑前膜レジストリR3468-3眼科
瀬口次郎		黄斑前膜に対して硝子体手術を行った患者さん2023年8月17日2023年08月17日-2027年3月31日こちら
IgM陽性形質細胞浸潤が主体の尿細管間質性腎炎患者の免疫組織学的解析と臨床的特徴の検討 (腎臓から全身まで)230904内科
木野村賢		IgM陽性形質細胞浸潤が主体の尿細管間質性腎炎患者さん2023年8月8日2023年08月08日-2026年3月31日こちら
National Clinical Database（NCD）における消化器外科医療水準評価術式に対するリモート型監査230714外科
元木崇之		当院にて消化器手術を行われた患者さん2023年7月5日2023年07月05日-こちら
TLH（全腹腔鏡下膣式子宮全摘術）における膣断端癒合不全の検討230706産婦人科
平野由紀夫		当院で2019年1月～2023年03月31日までに全腹腔鏡下子宮全摘術を施行した患者さん2023年6月27日2023年06月27日-2024年3月31日こちら
外傷性横隔膜損傷における診断・治療・成績に関する全国調査23-1外科
大谷剛		外傷性横隔膜損傷と診断され当院に入院された患者さん2023年6月6日2023年06月06日-2030年3月31日こちら
「C型肝炎患者に対する経口抗ウイルス療法後HCV-RNA持続陰性化症例における肝発癌と血清free-Apoptosis inhibitor of macrophageの関連」―全国済生会肝臓研究グループ多施設共同研究―230403内科
池田房雄		2014年9月1日から2023年2月28日の期間に経口抗ウイルス治療を行った患者さん2023年3月15日2023年03月15日-2026年3月31日こちら
肝切除術後のドレーン排液中の直接ビリルビンと術後の胆汁漏、重症度、およびそれに関連する諸問題についての検討230201外科
八木千晶		当院にて肝切除を行った患者さん2023年1月11日2023年01月11日-2026年3月31日こちら
膵頭十二指腸切除時の再建における膵―空腸吻合部に留置するロストステントの有効性と転帰、およびそれに関連する諸問題についての検討221203外科
児島亨		当院にて膵頭部切除を行った患者さん2022年12月6日2022年12月06日-2025年12月31日こちら
院外心停止蘇生後患者における頭部CTによる咀嚼筋萎縮に関する検討：多機関後ろ向き観察研究220912救急科
野崎哲		院外にて心肺停止となり、当院に搬送された後、心拍再開した患者さん2022年9月 3日2022年9月03日-2025年3月31日こちら
院外心停止蘇生後患者における外傷性頭蓋内出血の検討：多機関後ろ向き観察研究220911救急科
野崎哲		院外にて心肺停止となり、当院に搬送された後、心拍再開した患者さん2022年9月 3日2022年9月03日-2025年12月31日こちら
転移性去勢抵抗性前立腺癌における多様化する治療に対する多施設共同研究220904泌尿器科
日下信行		当院泌尿器科にて転移性去勢抵抗性前立腺癌のため治療を受けた患者さん2022年8月  4日2022年8月04日-2027年8月31日こちら
転移性尿路上皮癌/腎癌免疫チェックポイント阻害薬治療における予測/予後因子解明に関する多施設共同研究220903泌尿器科
日下信行		当院にて転移性尿路上皮癌/腎癌免疫のためチェックポイント阻害薬による治療を受けた患者さん2022年8月  4日2022年8月04日-2030年3月31日こちら
腹部CT angiographyにおける腎動静脈描出能の観察研究220707放射線技術科
中川潤一		西暦2015年1月から2022年5月の期間に腹部CT angiographyを撮影した患者さん2022年7月  2日2022年7月2日-2024年5月31日こちら
網羅的プロテオーム解析によるIPMNの新規良悪性診断マーカーの探索、検証220702内科
藤井雅邦		西暦2008年9月～2021年12月の間に当院にて膵管内乳頭粘液性腫瘍の治療を受けられた患者さん2022年6月  17日2022年6月17日-2024年3月31日こちら
悪性胆道狭窄に対する金属ステント留置後胆嚢炎に関する研究220701内科
藤井雅邦		当院において悪性胆道狭窄に対する金属ステントを用いた内視鏡的胆道ドレナージ術の治療を受けられた患者さん2022年6月  17日2022年6月17日-2025年3月31日こちら
無石胆嚢炎の病因病態、治療法、および予後の全国集計220602外科
梶岡裕紀		2018年1月～2020年12月の期間に、無石胆嚢炎にて治療を受けた患者さん2022年5月23日2022年5月23日-2024年3月31日こちら
膵腺房細胞癌の実態調査臨大21-119内科
藤井雅邦		2000年1月～2020年12月までに2022年3月16日2022年3月16日-2025年12月31日こちら
多施設における自動算出早期警告スコアの評価　RRSシステムでの活用第4714号救急科
野崎哲		岡山済生会総合病院に入院した16歳以上の患者さん2022年2月23日2022 年2月23日-2026年12月31日こちら
大腸悪性腫瘍における患者因子、疾患因子、治療の効果・安全性、臨床病理学的な特性等と予後に関する研究
せとうち大腸がん登録		220302外科
大谷剛		岡山済生会総合病院で大腸悪性腫瘍と診断され，治療を受けた患者さん2022年2月24日2022年2月23日-2031年12月31日こちら
免疫賦活作用を有する新規分子標的治療後のB型肝炎ウイルス再活性化に関する実態調査(固形腫瘍)2021-62内科
池田房雄		免疫賦活作用を有する新規分子標的薬であるニボルマブ、ペンブロリズマブ ,アテゾリズマブ,デュルバルマブ,イピリムマブのいずれかを含む化学療法を受けた患者さん2022年2月14日2022年2月14日-2024年3月31日こちら
胆道・膵臓癌肺転移切除症例に関する臨床的調査1.後方視的研究220201外科
片岡正文		2010年7月-2020年6月に胆道癌および膵臓癌の肺転移症例に関して手術を行った患者さん2022年1月28日2022年1月28日-2024年6月30日こちら
人工膵臓離脱時のインスリン持続静脈注射と持効型インスリン皮下投与における血糖管理の比較検討211104内科
勅使川原早苗		当院にて手術後、人工膵臓にて血糖管理を行なった患者さん2021年11月4日2021年11月4日-2024年3月31日こちら
Intermediate stage 肝細胞がんに対する局所凝固療法の有用性の検討211008内科
池田房雄		当院にて肝細胞癌の局所凝固療法を実施された患者さん2021年10月8日2021年10月8日-2026年9月30日こちら
間質性肺炎によるARDSについての疫学調査211007救急科
本郷貴識		当院にて急性呼吸窮迫症候群となった患者さん2021年10月8日2021年10月8日-2024年8月27日こちら
難治性聴覚障害に関する調査研究211006耳鼻咽喉科
平井美紗都		当院における難治性聴覚障害（遅発性内リンパ水腫）の患者さん2021年9月29日2021年9月29日-2024年3月4日こちら
人工膵臓離脱時の適切な持効型インスリン投与量の検討210912内科
田原稔久		当院外科にて人工膵臓を用いて肝切除術または膵切除術を施行された患者さん2021年8月8日2021年8月8日-2024年3月31日こちら
リンパ系腫瘍のバイオマーカー検索を目的とした多施設後方視的観察研究　OHSG-CS19210905病理診断科
能勢聡一郎		当院にてリンパ系腫瘍のため入院された患者さん2021年7月15日2021年7月15日-2030年3月30日こちら
周術期血糖管理において人工膵臓単独使用群と人工膵臓に基礎インスリンを併用した群との比較検討210904内科
勅使川原早苗		当院にて人工膵臓を用いて開腹手術を行った患者さん2021年7月12日2021年7月12日-2024年3月31日こちら
「C型肝炎患者に対するペグインターフェロン/リバビリン併用療法及びペグインターフェロン/リバビリン/プロテアーゼ阻害薬併用療法と、インターフェロンフリー経口抗ウイルス治療薬によるHCV-RNA持続陰性化症例における肝発癌抑制効果の検討」全国済生会肝臓研究グループ多施設共同研究210504内科
池田房雄		当院にてC型肝炎のため、ペグインターフェロン、リバビリンペグインターフェロン、プロテアーゼ阻害薬、経口抗ウイルス薬など使用された患者さん2021年5月5日2021年5月5日-2024年3月31日こちら
肺門型の左上葉肺癌に対する、肺動脈形成を伴う肺葉切除術と肺全摘術の手術成績と予後に関する検討210405外科
片岡正文		2012年1月1日～2020年12月31日に当院において肺切除手術を受けられた患者さん2021年3月29日2021年3月29日-2025年3月31日こちら
虫垂切除術症例の検討210309外科
竹原裕子		2016年1月～2021年1月の間、虫垂炎手術を行った患者さん2021年3月11日2021年3月11日-2025年12月31日こちら
2021年に外科治療を施行された肺癌症例のデータベース研究：肺癌登録合同委員会 第11事業210303外科
片岡正文		2021年1月～2021年12月の期間、肺癌にて外科手術を施行される患者さん2021年2月15日2021年2月15日-2029年12月31日こちら
膵切除後合併症の予測因子の解析210203外科
藤智和		2012年1月～2020年12月の期間、膵切除術を施行した患者さん2021年2月4日2021年2月4日-2026年12月31日こちら
一側感音難聴の実態調査2020191NI耳鼻咽喉科
野山和廉		一側の中等度以上の感音難聴を認めた患者さん2021年1月28日2021年1月28日-2025年3月31日こちら
膵癌治療における新規バイオマーカー探索に関する研究200720外科
仁熊健文		表題の研究のため、試料を提供することに同意された患者さん2020年7月13日2020年7月13日-2028年6月30日こちら
C型慢性肝疾患に対する抗ウイルス治療後の他臓器発癌に関する検討200602内科
池田房雄		1986年1月～2019年12月31日までに当院を受診し、C型慢性肝炎と診断され、経過を確認出来ている患者さん2020年5月20日2020年5月20日-2025年1月31日こちら
炎症性腸疾患薬物治療における安全性の検討200601内科
藤原明子		2005年1月～2019年12月の間、ステロイド以外の薬物治療を行った患者さん2020年5月20日2020年5月20日-2025年12月31日こちら
潰瘍性大腸炎患者に対する新規薬物療法の治療成績についての前向き登録試験：多施設共同研究200401内科
吉岡正雄		2020年3月23日～2021年12月31日の間に新規治療導入が必要となる活動期の潰瘍性大腸炎の患者さん2020年3月23日2020年3月23日-2027年12月31日こちら
臨床因子を用いた肝切除困難性の術前予測評価200202外科
藤智和		2017年1月から2020年12月の期間に当院にて造影CTを撮影してから肝切除を行った患者さん2020年1月8日2020年1月8日-2025年12月31日こちら
日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究（Japanese Orthopaedic Association National Registry）200201整形外科
近藤秀則		当院にて整形外科の手術を受けた患者さん2020年1月8日2020年4月1日-2025年3月31日こちら
肝細胞癌の外科治療におけるC型肝炎ウイルス陰性化の影響の検討191206外科
藤智和		2014年1月1日から2019年12月1日の期間に肝細胞癌切除をした症例の中で、C型肝炎に対する抗体が陽性であった患者さん2019年12月9日2019年12月9日-2024年12月31日こちら
全国胆道癌の後方視的観察研究
（日本肝胆膵外科学会　全国胆道癌登録委員会）		191204外科
児島亨		2016年1月1日から2018年12月31日の間に当院を受診して胆道癌と診断された患者さん2019年11月22日2019年11月22日-2029年12月31日こちら
B型慢性肝疾患における核酸アナログによる発癌抑制効果に関する検討191201内科
池田房雄		2003年1月1日から2018年3月31日までにエンテカビル、テノホビル、ラミブジン治療を導入した患者さん2019年11月19日2019年11月19日-2025年12月31日こちら
切除可能膵癌における術後早期再発予測因子の解析190912外科
児島亨		2013年１月1日～2017年12月31日の間で、根治切除となった膵癌患者さん2019年7月25日2019年7月25日-2023年12月31日こちら
全国大腸癌肝転移登録事業及び登録情報に基づく研究190704外科
丸山昌伸		当院にて大腸癌肝転移と診断された患者さん2019年7月8日2019年7月8日-2023年12月31日こちら
全国大腸癌登録事業及び登録情報に基づく研究190609外科
丸山昌伸		当院にて大腸癌と診断された患者さん2019年6月1日2019年6月1日-規定無しこちら
切除不能進行胃癌患者における予後予測因子に関する多施設共同観察研究190602内科
那須淳一郎		2012年1月1日～2018年12月31日までに当院にて切除不能進行胃癌と診断され化学療法を開始した患者さん2019年5月15日2019年5月15日-2022年3月31日こちら
消化器内視鏡に関する疾患、治療手技データベース構築（Japan Endoscopy Database （JED） Project）190601内科
那須淳一郎		2019年5月～2022年12月までに当院にて消化器内視鏡・治療を受ける患者さん2019年5月15日2019年4月24日-2025年12月31日こちら
周術期血糖管理における人工膵臓の有効性190303内科
勅使川原早苗		2018年7月1日-2023年3月31日の期間に当院外科に入院し、肝臓または膵臓の病気に対して人工膵臓を用いた手術を受けた患者さん2019年2月25日2019年2月25日-2026年3月31日こちら
切除可能膵癌における術後早期再発
予測因子の解析		190301外科
仁熊健文		当院において膵癌に対して膵切除術の治療を受けられた患者さん2019年2月12日2019年2月12日-2023年12月31日こちら
慢性副鼻腔炎における歴史的変遷に着目した炎症評価と解析181005耳鼻咽喉科
平井美紗都		1960年1月1日から2017年12月31日までの間に、当院にて慢性副鼻腔炎の診断を受け、手術治療を受けられた患者さん2018年10月19日2018年10月18日-2022年5月31日こちら
非小細胞肺癌患者における免疫チェックポイント阻害薬治療と臨床的因子の関連性に関する後方視的観察研究180901内科
川井治之		2015年12月1日～2020年12月31日の間に免疫チェックポイント阻害薬の投与を受けられた非小細胞肺がんの患者さん、および2018年12月1日～2020年12月31日に、肺がんに対する初回治療として免疫チェックポイント阻害薬と抗がん剤の併用治療以外の治療を受けた非小細胞肺がんの患者さん2018年7月27日2018年7月27日-2023年12月31日こちら
C型慢性肝炎/代償性肝硬変患者に対するグレカプレビル／ピブレンタスビル配合錠における治療前因子、治療効果、副作用についての検討　―全国済生会肝臓研究グループ多施設共同研究―180710内科
川上万里		2020年9月30日までに当院にてC型慢性肝炎に対してグレカプレビル／ピブレンタスビル （商品名：マヴィレット） による治療を受けた患者さん2018年7月12日2018年7月12日-2028年9月30日こちら
C型慢性肝炎/代償性肝硬変患者に対するグラゾプレビル・エルバスビル併用療法における治療前因子、治療効果、副作用についての検討　―全国済生会肝臓研究グループ多施設共同研究―180709内科
川上万里		2020年9月30日までに当院にてC型慢性肝炎に対してグラゾプレビル・エルバスビル （商品名：グラジナ、エレルサ） の併用療法を受けた患者さん2018年7月12日2018年7月12日-2028年9月30日こちら
糖尿病性腎症の糖鎖プロファイリングによる新規バイオマーカーの同定180707内科
中塔辰明		2012年4月-2013年3月31日に当院にて「糖尿病性腎症の糖鎖プロファイリングによる新規バイオマーカーの同定」の研究に同意を得られ、血液・尿検査を実施した糖尿病患者さん2018年7月12日2018年7月12日-2024年3月31日こちら
わが国における甲状腺未分化癌臨床情報データベースの作成180306耳鼻咽喉科　
平井美紗都		1995年1月1日-2027年3月31日の期間に当院耳鼻咽喉科にて甲状腺未分化がんと診断された患者さん2018年3月8日2018年3月8日-2028年3月31日こちら
腹膜透析の患者予後と治療方法についての調査、2017-2020 （PDOPPS2）171003内科
平松信		当院にて腹膜透析を受ける患者さん2017年10月12日2017年10月12日-こちら
白内障手術が線維柱帯切除後濾過胞に及ぼす影響に関する観察研究170911眼科
成田亜希子		当院で2013年以降に初回線維柱帯切除術を施行した患者のうち、線維柱帯切除術１年以上経過後に白内障進行のため白内障手術を施行した患者さん2017年9月14日2017年9月14日-2023年10月31日こちら
日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会　婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究170905産婦人科
春間朋子		当院にて子宮頸癌、子宮体癌、卵巣悪性腫瘍、卵巣境界悪性腫瘍と診断された患者さん2017年9月14日2017年9月14日-2027年12月31日こちら
厚生労働研究　難治性疾患等政策研究事業「難治性の肝・胆道疾患に関する調査研究」班　急性肝不全の全国調査（平成23年～令和4年度）170902内科
池田房雄		当院に急性肝不全にて入院された患者さん2017年9月6日2011年6月24日-2026年3月31日こちら
がん診療均てん化のための臨床情報デ-タベース構築と活用に関する研究170901診療情報管理室
荒木美佳		2011年1月以降に当院を受診されたがん患者さん2017年8月23日2017年8月23日-2027年3月31日こちら
ヘリコバクター・ピロリ菌除菌症例の全国前向き調査 -全国除菌レジストリ-170718内科
伊藤守		2017年4月1日-2020年3月31日の期間に当院にてヘリコバクターピロリ除菌治療を受けられる患者さん2017年7月20日2017年7月20日-2040年3月31日
（適宜中間解析）		こちら
医療の質と経済性に関する実態調査170715診療情報管理室
荒木美佳		当院にて外来診療を受けた患者さん、及び当院に入院された患者さん2017年7月20日2003年1月30日-こちら
全国済生会肝臓共同グループの肝がんデータベースの構築141201内科
藤岡真一		2005年以降、肝がんと診断された患者さん2014年12月11日2014年12月11日-2029年12月31日こちら

治験について

治験とは？
治験・製造販売後臨床試験の実績
治験に参加ご希望の患者さんへ
依頼者の方へ
治験審査委員会について
スタッフ紹介

治験とは？

新しい薬が世の中で使えるようになるには、その開発中の薬に効き目があるのか、安全であるのかどうかを確かめて、その結果を厚生労働省に認めてもらわなければなりません。

そのために、患者さんにその薬を実際に飲んでいただいて行う臨床試験のことを治験と言います。現在使われている全ての薬は、患者さんの治験へのご協力によって生まれたものです。

通常、図のような流れで治験薬の評価は行われます。

治験・製造販売後臨床試験の実績

（2024年12月1日現在）
実施状況対象疾患開始年度実施施設診療科予定症例数概要
慢性C型肝炎2016年度岡山済生会総合病院内科2
活動性体軸性脊椎関節炎2016年度岡山済生会外来センター病院内科3
2型糖尿病2016年度岡山済生会外来センター病院内科5
2型糖尿病2016年度岡山済生会外来センター病院内科3
2型糖尿病2016年度岡山済生会外来センター病院内科3
くる病・骨軟化症2016年度岡山済生会外来センター病院小児科4
腎性貧血2016年度岡山済生会外来センター病院内科1
体軸性脊椎関節炎2016年度岡山済生会外来センター病院内科1
1型糖尿病2016年度岡山済生会外来センター病院小児科2
成長ホルモン分泌不全2016年度岡山済生会外来センター病院小児科2
関節リウマチ2017年度岡山済生会外来センター病院内科3
関節リウマチ2017年度岡山済生会外来センター病院内科3
くる病・骨軟化症2017年度岡山済生会外来センター病院小児科3
成長ホルモン分泌不全2017年度岡山済生会外来センター病院小児科2
腎性貧血2017年度岡山済生会外来センター病院内科4
実施中関節リウマチ2017年度岡山済生会外来センター病院内科4
くる病・骨軟化症2017年度岡山済生会外来センター病院 内科5
強直性脊椎炎2017年度岡山済生会外来センター病院 内科1
腎性貧血2017年度岡山済生会外来センター病院 内科3
ANCA関連血管炎2018年度岡山済生会総合病院内科1
潰瘍性大腸炎2018年度岡山済生会外来センター病院内科4
中耳炎2018年度岡山済生会外来センター病院耳鼻科4
潰瘍性大腸炎2019年度岡山済生会外来センター病院内科3
胃不全麻痺2019年度岡山済生会総合病院内科3
リウマチ性多発筋痛症2019年度岡山済生会外来センター病院内科2
関節リウマチ2019年度岡山済生会外来センター病院内科4
クローン病2020年度岡山済生会外来センター病院内科1
クローン病2020年度岡山済生会外来センター病院内科1
高リン血症2020年度岡山済生会外来センター病院内科5
成長ホルモン分泌不全2020年度岡山済生会外来センター病院小児科2
成長ホルモン分泌不全2020年度岡山済生会外来センター病院小児科1
せん妄2021年度岡山済生会総合病院心療科6
日光角化症2021年度岡山済生会外来センター病院皮膚科5
関節リウマチ2021年度岡山済生会外来センター病院内科4
潰瘍性大腸炎2021年度岡山済生会外来センター病院内科1
成人発症スチル病2021年度岡山済生会外来センター病院内科2
関節リウマチ2022年度岡山済生会外来センター病院内科4
潰瘍性大腸炎2022年度岡山済生会外来センター病院内科1
成人発症スチル病2022年度岡山済生会外来センター病院内科2
実施中骨形成不全症2022年度岡山済生会外来センター病院小児科1
（2024年12月1日現在）
実施状況対象疾患開始年度実施施設診療科予定症例数概要
慢性C型肝炎2016年度岡山済生会総合病院内科2
活動性体軸性脊椎関節炎2016年度岡山済生会外来センター病院内科3
2型糖尿病2016年度岡山済生会外来センター病院内科5
2型糖尿病2016年度岡山済生会外来センター病院内科3
2型糖尿病2016年度岡山済生会外来センター病院内科3
くる病・骨軟化症2016年度岡山済生会外来センター病院小児科4
腎性貧血2016年度岡山済生会外来センター病院内科1
体軸性脊椎関節炎2016年度岡山済生会外来センター病院内科1
1型糖尿病2016年度岡山済生会外来センター病院小児科2
成長ホルモン分泌不全2016年度岡山済生会外来センター病院小児科2
関節リウマチ2017年度岡山済生会外来センター病院内科3
関節リウマチ2017年度岡山済生会外来センター病院内科3
くる病・骨軟化症2017年度岡山済生会外来センター病院小児科3
成長ホルモン分泌不全2017年度岡山済生会外来センター病院小児科2
腎性貧血2017年度岡山済生会外来センター病院内科4
実施中関節リウマチ2017年度岡山済生会外来センター病院内科4
くる病・骨軟化症2017年度岡山済生会外来センター病院 内科5
強直性脊椎炎2017年度岡山済生会外来センター病院 内科1
腎性貧血2017年度岡山済生会外来センター病院 内科3
ANCA関連血管炎2018年度岡山済生会総合病院内科1
潰瘍性大腸炎2018年度岡山済生会外来センター病院内科4
中耳炎2018年度岡山済生会外来センター病院耳鼻科4
潰瘍性大腸炎2019年度岡山済生会外来センター病院内科3
胃不全麻痺2019年度岡山済生会総合病院内科3
リウマチ性多発筋痛症2019年度岡山済生会外来センター病院内科2
関節リウマチ2019年度岡山済生会外来センター病院内科4
クローン病2020年度岡山済生会外来センター病院内科1
クローン病2020年度岡山済生会外来センター病院内科1
高リン血症2020年度岡山済生会外来センター病院内科5
成長ホルモン分泌不全2020年度岡山済生会外来センター病院小児科2
成長ホルモン分泌不全2020年度岡山済生会外来センター病院小児科1
せん妄2021年度岡山済生会総合病院心療科6
日光角化症2021年度岡山済生会外来センター病院皮膚科5
関節リウマチ2021年度岡山済生会外来センター病院内科4
潰瘍性大腸炎2021年度岡山済生会外来センター病院内科1
成人発症スチル病2021年度岡山済生会外来センター病院内科2
関節リウマチ2022年度岡山済生会外来センター病院内科4
潰瘍性大腸炎2022年度岡山済生会外来センター病院内科1
成人発症スチル病2022年度岡山済生会外来センター病院内科2
実施中骨形成不全症2022年度岡山済生会外来センター病院小児科1

※概要欄に記載があるものは治験の詳細を確認できます。

治験に参加ご希望の患者さんへ

申し込み

治験参加ご希望の方は、メールまたは電話にてお問い合わせください。

受付時間

月曜日～金曜日　8:30～17:15

  • 治験に参加希望でも検査値や年齢など基準に合わないと参加できません。
  • 2024年12月現在、健康な方を対象とした治験は実施していません。
  • 治験に参加するかしないかの意思は患者さん本人が自由に決めることができます。
    治験が始まる前でも始まってからでも途中でやめたいと思われればいつでも従来の治療に切り換えることができます。
  • プライバシーは保護されます。治験のデータを薬の開発しているメーカーに報告したり学会などで発表したりしますが、住所・名前などの個人が特定できるものは公表することはありません。
  • 実施中の治験でも患者さんの募集をしていないこともあります。

依頼者の方へ

岡山済生会総合病院治験審査委員会（IRB）について

治験審査委員会委員名簿 （2024年4月1日更新）

【岡山済生会総合病院/岡山済生会外来センター病院】

治験実施体制

【岡山済生会総合病院】

以下、旧文書

治験実施体制

【岡山済生会外来センター病院】

以下、旧文書

医師主導治験実施体制

【岡山済生会総合病院/岡山済生会外来センター病院】

治験以外にも製造販売後臨床試験・製造販売後調査の受付も行っております。
治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査に関するお問合せはメールもしくは電話でお願いいたします。

治験審査委員会について

会議の記録の概要

2024年1月～

2023年1月～12月

2022年1月～12月

2021年1月～12月

2020年1月～12月

2019年1月～12月

2018年1月～12月

2017年1月～12月

2016年1月～12月

2015年1月～12月

2014年1月～12月

2013年1月～12月

2012年1月～12月

2011年1月～12月

2010年1月～12月

臨床検査室　日本適合性認定協会　認定証取得の報告

当院は2021年10月22日に公益財団法人 日本適合性認定協会 より以下の基準に適合していることが認められました。
適用基準：ISO 15189 : 2012 (英和対訳版)
認定番号：RML 02670
有効期限：2025年10月31日

PDFはこちら

スタッフ紹介

岡山済生会総合病院
治験事務局長		則武 有美（薬剤部長心得）
岡山済生会外来センター病院
治験事務局長		藤森 浩美（薬剤部薬剤課長）
治験事務局員伊庭 浩二（財務課長）
岡田 光代（薬剤部副係長）

NCD登録について

1．NCDに登録する情報の内容
2．登録する情報の管理・結果の公表
3．登録の拒否や登録情報の確認
4．NCD担当者の訪問による登録データ確認への協力

当院は、一般社団法人National Clinical Database(NCD)が実施するデータベース事業に参加しています。
この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。
この法人における事業を通じて、患者さんにより適切な医療を提供するための医師の適正配置が検討できるだけでなく、当院が患者さんに最善の医療を提供するための参考となる情報を得ることができます。何卒趣旨をご理解の上、ご協力を賜りますようよろしくお願い申し上げます。

1．NCDに登録する情報の内容

2011年1月1日以降、当院で行われた手術と治療に関する情報、手術や治療の効果やリスクを検証するための情報(年齢や身長、体重など)を登録します。NCDに患者さんの氏名を登録することはなく、氏名とは関係のないIDを用いて登録します。IDと患者さんを結びつける対応表は当院で厳重に管理し、NCDには提供しません。

2．登録する情報の管理・結果の公表

登録する情報は、それ自体で患者さん個人を容易に特定することはできないものですが、患者さんに関わる重要な情報ですので厳重に管理いたします。
当院及びNCDでは登録する情報の管理にあたって、情報の取り扱いや安全管理に関する法令や取り決め(「個人情報保護法」、「疫学研究の倫理指針」、「臨床研究の倫理指針」、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」等)を遵守しています。
データの公表にあたっては、NCDが承認した情報のみが集計データとして公表されます。登録するデータがどなたのものであるか特定されることはありません。

3．登録の拒否や登録情報の確認

データを登録されたくない場合は、登録を拒否していただくことができます。当院の個人情報相談窓口にお伝えください。また、登録されたご自身のデータの閲覧や削除を希望される場合もお知らせください。なお、登録を拒否されたり、閲覧・修正を希望されたりすることで、日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。

個人情報相談窓口

4．NCD担当者の訪問による登録データ確認への協力

当院からNCDへ登録した情報が正しいかどうかを確認するため、NCDの担当者が患者さんのカルテや診療記録を閲覧することがあります。
当院がこの調査に協力する際は、NCDの担当者と守秘義務に関する取り決めを結び、患者さんとIDの対応表や氏名など患者さんを特定する情報を院外へ持ち出したり、口外したりすることは禁じます。

本事業への参加に関してご質問がある場合は、当院のスタッフにお伝えください。また、より詳細な情報は下記に掲載されていますので、そちらもご覧ください。

一般社団法人National Clinical Database(NCD)ホームページ

医薬品・医療機器製造販売調査

当院では医薬品・医療機器の製造販売後調査を行っています

現在、病院で使用されている医薬品・医療機器は、治験にて安全性・有効性が確認され、厚生労働省所管の医薬品医療機器総合機構に承認されたものです。承認された医薬品・医療機器は、治験で確認された安全性・有効性が実際の診療現場で患者さんに使用された場合においても同様なのかを調べるため、製薬企業が主導で調査を行うことが法律により決められています。これを医薬品・医療機器の製造販売後調査と呼びます。

製造販売後調査は全国の医療機関で実施され、該当する医薬品・医療機器を使用した多くの患者さんの症状、検査結果などを集めます。同じ病気であっても、実際には病状、体質などにより医薬品・医療機器が与える影響は異なってきます。そうした実際の診療下における情報は、製造販売後調査によって得ることができます。これらの情報は製薬企業を通じて厚生労働省に報告されます。

岡山済生会総合病院/岡山済生会外来センター病院における製造販売後調査は、岡山済生会総合病院院長並びに治験審査委員会の許可を得て行われます。患者さんには特別な費用や負担は発生せず、個人情報は匿名化され厳密に管理された上で行われます。

製薬企業の方へ

岡山済生会総合病院 /岡山済生会外来センター病院での製造販売後調査をご依頼される製薬企業の方は以下の案内文書をご確認ください。

医薬品・医療機器調査申請のご案内.pdf

(参考資料) 
岡山済生会総合病院における製造販売後調査の取り扱いについて (標準業務手順書)

問い合わせ先

窓口

岡山済生会総合病院　治験事務局担当

電話番号

086-252-2211（代表）

メール

お問い合わせページ